Ist kreon rezeptfrei

Insgesamt wurden 30 Studien durchgeführt, in denen die Wirksamkeit von Kreon bei Patienten mit exokriner Pankreasinsuffizienz untersucht wurde. Zehn davon waren placebokontrollierte Studien, die an Patienten mit Mukoviszidose, chronischer Pankreatitis oder postoperativen Zuständen durchgeführt wurden. ^{Am 7. Oktober 194}

Es wurde gezeigt, dass

Kreon bei chronischer Pankreatitis

die

Symptome bei Patienten mit chronischer Pankreatitis und exokriner Pankreasinsuffizienz (EPI) verbessert. ⁸

Creon verbessert die Symptome im Zusammenhang mit EPI⁸:

Creon verbessert die Fettabsorption bei Patienten mit EPI nach einer Bauchspeicheldrüsenoperation:⁹

Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der offenen Verlängerungsphase 9

Creon wurde gut vertragen, es gab keine seriellen unerwünschten Ereignisse oder unerwünschten Ereignisse, die zum Abbruch der Behandlung führten.

Periode. ^{Am 9. Oktober 201}

Design der Seiler-Studie⁹: Eine ^1-wöchige, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische Studie mit parallelen Gruppen und einer einjährigen Open-Label-Verlängerung (OLE). Patienten ≥18 Jahre mit exokriner Pankreasinsuffizienz nach Pankreasresektion, definiert als Ausgangskoeffizient der Fettabsorption (CFA) <80%, wurden randomisiert auf Kreon oder Placebo (9 bis 15 Kapseln/Tag: drei mit Hauptmahlzeiten, zwei mit Snacks).

In der offenen Verlängerung (OLE) erhielten alle Patienten Creon.

Kreon bei Mukoviszidose

Kreon verbessert signifikant die CFA bei Patienten mit EPI aufgrund von Mukoviszidose im Alter von 12 bis Jahren:¹³

Verbesserung der CFA Diagramm 8.

Die häufigsten behandlungsbedingten Nebenwirkungen, die in der Trapnell-Studie berichtet wurden, waren gastrointestinale Nebenwirkungen, Schwindel und Husten.

Die Analyse unerwünschter Ereignisse zeigte keine TEAEs mit einer klinisch bedeutsamen höheren Inzidenz in der Creon-Gruppe im Vergleich zur Placebogruppe, und es wurden keine Fälle von Überempfindlichkeit berichtet.¹³

Trashhell-Studiendesign: ¹³

Randomisierte, doppelblinde, multizentrische, placebokontrollierte 2-Perioden-Crossover-Studie mit CREON bei 32 Patienten im Alter von 12 bis 43 Jahren mit bestätigter Diagnose von EPI und CF.

Die Patienten erhielten randomisiert CREON 24.000 Lipase-Kapseln in einer Zieldosis von 4.000 Lipase-Einheiten pro Gramm Fett pro Tag oder ein entsprechendes Placebo für 5 bis 6 Tage, gefolgt von einem Wechsel zur alternativen Behandlung für 5 bis 6 Tage. Zwischen den Crossover-Perioden wurde eine Auswaschphase von 3 bis 14 Tagen eingeschlossen, um die Patienten wieder in den Ausgangszustand zu versetzen.

Der primäre Endpunkt war der Fettabsorptionskoeffizient (CFA) und der sekundäre Endpunkt war der Stickstoffabsorptionskoeffizient (CNA). Es Die Population der abschließenden Analyse war auf 29 Patienten begrenzt; 3 Patienten wurden aufgrund von Protokollanomalien ausgeschlossen.

Kreon-Kapseln (Pankreatin) sind ein rezeptfreies Arzneimittel, das bei der Behandlung einer unzureichenden Pankreasfunktion (exokrine Pankreasinsuffizienz) mit schlechter Aufnahme von Nährstoffen aus dem Darm eingesetzt wird.

Die Dosis wird vom behandelnden Arzt festgelegt und je nach Schwere der Erkrankung und der Zusammensetzung der Diät individuell angepasst. Lesen Sie die Packungsbeilage vor Gebrauch sorgfältig durch. Die Packungsbeilage wurde zuletzt aktualisiert: 27.12.2022 und 28.12.2022. Vermarktet von BGP Products AB (ein Unternehmen von Viatris) 08-630 19 00.

Referenzen:

1. Interne Berechnungen von Mylan, IQVIA-Datenbank, Midas-Datenbank, IQVIA Midas weltweiter Wert und Volumen Q2 2019.
2. Daten liegen vor.

   Bericht über die kumulative Patientenexposition von Pankreatin, Überprüfungszeitraum: 14. April 1980 bis 22. April 2019.

3. Whitcomb D, et al. Pancrelipase Retardkapseln (CREON) bei exokriner Pankreasinsuffizienz aufgrund einer chronischen Pankreatitis oder Pankreasoperation: Eine doppelblinde randomisierte Studie. Am J Gasteoenterol.2010;105:2276-2286.
4. Ramesh H, et al. Eine 51-wöchige, offene klinische Studie in Indien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pankreatin 40000 magensaftresistenten Minimikrosphären bei Patienten mit exokriner Pankreasinsuffizienz aufgrund einer chronischen Pankreatitis.

   Pankreatologie 2013; 13:133-139.Thorat

5. V, et al. Randomisierte klinische Studie: die Wirksamkeit und Sicherheit von magensaftresistenten Pankreatin-beschichteten Minimikrosphären (Creon 40000 MMS) bei Patienten mit exokriner Pankreasinsuffizienz aufgrund einer chronischen Pankreatitis – eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Aliment Pharmaco Ther. 2012;36:424-436.
6. Seiler CM et al. Randomisierte klinische Studie: eine 1-wöchige, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Pankreatin 25.000 Ph.

   Eur. Minimikrosphären (Kreon) 25.000 MMS) bei exokriner Pankreasinsuffizienz nach einer Bauchspeicheldrüsenoperation, mit einer 1-jährigen Verlängerung der Bauchspeicheldrüsenmarkierung. Aliment Pharmaco Ther. 2013;37:691-702.

7. Creon 25 000 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 2022 Dec, abgerufen von: https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=19910705000053&docType=6&scrollPosition=0
8. Ramesh H et al.
   

   Eine 51-wöchige, offene klinische Studie in Indien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pankreatin 40000 magensaftresistenten Minimikrosphären bei Patienten mit exokriner Pankreasinsuffizienz aufgrund einer chronischen Pankreatitis. Pankreatologie, 2013; 13:133-139.Seiler

9. CM, et al. Randomisierte klinische Studie: A1-wöchige, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Pankreatin 25 000 Ph.

   Eur. Minimikrosphären (Creon 25000 MMS) bei exokriner Pankreasinsuffizienz nach Pankreasoperationen, mit einer 1-jährigen offenen Verlängerung. Aliment Pharmacol Ther. 2013; (Rep. 37:691–702).

10. Trapnell BC, et al. Wirksamkeit und Sicherheit von CREON 24.000 bei Patienten mit exokriner Pankreasinsuffizienz aufgrund von Mukoviszidose. J Zystfibrose 2009; 8(6):370–377